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细胞实验室建设要求-华川洁净科技

发布:2024-06-07 10:25:08

细胞实验室主要是在合适的温湿度、光照度、PH值、洁净度的环境下研究培养出来的细菌。主要是运用于医学领域。

细胞实验室建设要求-华川洁净科技插图

细胞实验室的设计布局三大要求:

一、基本要求

1、总建筑面积宜不小于1000m2。

2、洁净区使用面积宜不小于500m2。

3、洁净室的净高度应在2.5-2.8m之间。

二、总体布局

1、总体平面布局应符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。

2、洁净区各室布局应清晰合理,不应交叉混合使用,且应符合人、物分流的原则。

3、人流通道、洁净区入口应设缓冲室。

4、废物、污染物需设置专用传递窗 。

5、传递窗送风方式应采用上送侧回的方式。

6、通道门的开启方向应由低洁净级向高洁净级的方向开启。

7、所有洁净区不应安装水池和地漏。(除更衣室外)

细胞实验室建设要求-华川洁净科技插图1

三、环境要求

1、环境设计应符合GB19489、GB50346、GB50457、《药品生产质量管理规范》和AABB的要求。

2、洁净区的环境技术指标应符合以下要求:

A、空气洁净度等级划分应符合表1要求;

B、二更、缓冲、细胞制备区、细胞培养区的空气洁净度应符合表1中的C级。细胞制备操作相关区域的空气洁净度至少应在C级背景下的A级环境中进行;

C、温度应控制在22±4℃,湿度应控制在45%~65%为宜;

D、洁净区与非洁净区之间、不同空气洁净度的洁净区之间的压差应>10Pa。洁净区内不同功能及级别房间之间宜保持适当的压差梯度,以防止污染和交叉污染;

E、总送风量中(非单向流)应有10%~30%的新风量;

F、噪声级(空态)应≤65dB(A);

G、般照明的照度值宜>300LX,对照度有特殊要求的区域(细胞产品灯检区)应设置局部照明。

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